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北京 Icodec胰岛素注射液 适应症糖尿病 试药员人招募补贴8000元
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试药项目城市:北京市 -- 海淀区
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性别要求:男女均可
- 男补贴金额:8000元
- 女补贴金额:8000元
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报名截至时间:2021-06-09 15:27
- 招募人数:20人
- 适应症:适应症糖尿病
- 知情/体检地点:中国人民解放军总医院
- 体检安排:具体参考院方要求
- 项目补助:具体参考院方要求
- 注意事项:报名添加15563444888(企业微信/微信同号)
- 研究机构:中国人民解放军总医院
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入选标准
1、男性或女性中国受试者
2、签署知情同意书时年龄为18-64岁(含两端界值)
3、体重指数在18和38 kg/m2之间(含两端界值)
4、筛选时HbA1c≤9%
5、筛选前接受每日基础胰岛素治疗≥0.2 (I) U/kg/天,≥60天,伴或不伴以下任何抗糖尿病药物/方案,且筛选前保持剂量稳定≥60天: ? 任何二甲双胍制剂 ? 其他口服抗糖尿病药物: ? DPP-4抑制剂 ? SGLT2抑制剂 ? 口服复方制剂(仅限允许使用的单一组分口服抗糖尿病药物) ? 口服或注射用GLP-1受体激动剂
排除标准
1、已知或疑似对试验药物或相关产品存在超敏反应。
2、妊娠期、哺乳期或计划妊娠的女性,或有生育能力但未采取适当避孕措施(当地法规或规范要求的适当避孕措施)的女性。
3、未经控制和潜在不稳定的糖尿病视网膜病变或黄斑病变。在筛选前90天内或从筛选到导入期间,通过眼底检查确认。药物散瞳是必需的,除非使用明确可用于非散瞳检查的数字眼底照相机。
4、反复严重低血糖(筛选前180天内发生1起以上严重低血糖事件),或由研究者判定的无感知的低血糖,或筛选前180天内因糖尿病酮症酸中毒住院治疗。