1、本产品的临床研究和/或发售后应用中报导有下列副作用:
(1)注射部位的部分反映,如痛疼、红疹子、发烫、发胀、部分硬块、四肢主题活动降低,及其注射肢的外周性浮肿。罕见的蜂窝织炎样反映。这类在发售后应用中报导的蜂窝织炎样反映一般在疫苗接种后短期内内产生。注射部位反映将会会随着满身病症和临床症状,包含发烫、白细胞计数提升和试验室指标值(血细胞C反应蛋白)上升。
(2)在临床研究中最普遍的副作用为发烫(≤38.8℃)、注射部位的部分反映(包含痛疼、红疹子、发烫、发胀和部分硬块)。
(3)在一项临床研究中观查到,再度疫苗接种(初次打疫苗后3-5年)时自限性部分反映的发病率升高。有报导,65岁及左右的打疫苗群体中,再度疫苗接种后其注射部位总体副作用率(79.3%)高过初次打疫苗(52.9%)。在50-64岁打疫苗群体中,已报导的再度打疫苗和初次打疫苗注射部位总体副作用率是类似的(各自为79.6%和72.8%)。在这里2个年龄段中,再度打疫苗报导的复合型终点站发病率比初次打疫苗高(以下之一:轻中度痛疼、比较严重痛疼和/或注射部位大规模硬块)。在65岁试验者中,报导的再度打疫苗和初次打疫苗的复合型终点站发病率各自为30.6%和10.4%;在50-64岁组,其发病率各自为35.5%和18.9%。注射部位的反映产生于打疫苗后的3天监控器期限内,一般5日内可消退。在各年龄段,初次打疫苗组和再度打疫苗组满身副作用总发病率是类似的。最普遍的满身副作用以下:衰弱/困乏,肌疼和头疼。观查到打疫苗后应用镇痛药的小幅度增加(≤13%),于5日内修复至基准线。
2、临床研究和/或发售后应用中汇报的其他副作用:
(1)满身反映:蜂窝织炎、衰弱、发烫、寒颤、不适感。
(2)消化道:恶心想吐、恶心呕吐。
(3)血液淋巴系统软件:淋巴腺炎,淋巴结节病、漫性难治性血小板低性紫癜病人血小板减少,身患别的血液疾病病人的溶血性贫血,白细胞多。
(4)过敏反应:季节性过敏反映、血清病、毛细血管精神性浮肿。
(5)肌肉骨骼系统软件:关节疼、风湿病、肌疼。
(6)中枢神经系统:头疼、觉得出现异常、神经系统根精神病、格林-巴利氏综合症、高热惊厥。
(7)试药员皮肤出现:疹子、寻麻疹、多形性红斑。