| 研究机构:山东省职业病医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:利伐沙班口崩片 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-28 |
| 体检日期:2025-07-15 | 出组日期:2025-08-14 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:16天 |
招募名称:利伐沙班口崩片(太美)
药品作用:利伐沙班是一种新型口服抗凝药,可高度选择性和可竞争性抑制游离和结合的Xa因子以及凝血酶原活性,以剂量-依赖方式延长活化部分凝血活酶时间板(aPTT)和凝血酶原时间(PT),用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)等。
招募类型:健康男女志愿者
适应症:融栓
入组例数:46 + 28例
性别要求:健康男女
补偿金:7200元或7000元
筛选时间:7月15日、17日
入住时间: 第一周期:7月21日 - 24日; 第二周期:7月28日 - 31日; 第三周期:8月4日 - 7日; 第四周期:8月11日 - 14日。
入选标准: 1. 签署知情同意书时年龄在18 - 45周岁(含18和45周岁)。 2. 男性体重至少50公斤,女性至少45公斤,体重指数(BMI)在19 - 28(包括边界值)(BMI = 体重/身高²)。 3. 身体健康,无心、肝、肾等病史。 4. 无乙肝、丙肝、艾滋、梅毒。 5. 试验前48h不食用特定食物。 6. 筛选前三个月无献血史,三个月内未参加其他临床试验。 7. 半年内无生育计划,女士体检注意着装。 8. 报名后体检详细时间以电话通知为准。 9. 具体入选标准、入住时间以知情同意书为准。 10. 此项目自愿参加,体检不合格无补助。
招募要点:招募健康男女志愿者参与利伐沙班口崩片试验,入组例数46 + 28例,补偿金7200元或7000元。筛选在7月15、17日,分四个周期入住。入选有年龄、体重、健康状况等多项标准,体检不合格无补助,具体以知情同意书为准。
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