| 研究机构:长沙华程医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:红霉素肠溶胶囊(空腹组) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-07-15 | 出组日期:2025-08-09 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:16天 |
招募详情
本次临床试验招募 16 + 2 例受试者,试验名称为红霉素肠溶胶囊(空腹组)。红霉素肠溶胶囊是一种抗生素,通过抑制细菌蛋白质的合成来发挥抗菌作用,主要用于治疗由敏感菌引起的感染,如呼吸道感染、皮肤和软组织感染等。
试验机构为长沙华程医院,这是一所集医疗、预防、保健、康复为一体的综合性医院,在临床医疗服务方面有着较为丰富的经验。
时间安排
体检时间为 7 月 15 日。入住时间分四个周期:第一周期 7 月 16 日 - 7 月 19 日;第二周期 7 月 23 日 - 7 月 26 日;第三周期 7 月 30 日 - 8 月 02 日;第四周期 8 月 06 日 - 8 月 09 日。
报名要求
1. 年龄 18 - 45 周岁,男女不限。
2. BMI 在 19 - 26 之间,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg。
3. 吞咽困难,或三年内有慢性或活动性消化道疾病者勿报名。
4. 无食物、药物过敏史,近 14 天未服用药物保健品。
5. 需进行大便常规特殊检查。
6. 依从性好,非医院标记及黑名单人员。
特殊管控
a. -2 天入住喝牛奶测试。
b. 给药当天全程饮食饮水管控,需称餐。
c. 体位管控至给药后 6h,给药后 2.5 小时内需保持站立体位,进食午餐及晚餐后 1 小时内需保持站立。
要点提炼
长沙华程医院开展红霉素肠溶胶囊(空腹组)试验,招募 16 + 2 例受试者。7 月 15 日体检,分四个周期入住。要求 18 - 45 岁,特定 BMI 和体重,无相关疾病、过敏史,近 14 天未服药。有大便常规检查,需良好依从性。还有喝牛奶测试、饮食饮水和体位管控等特殊要求。
连住 网筛三个月 采血补助 单周期 无烟检
网筛三个月 无烟检 有回访
太美系统 网筛一个月 体检提供住宿 无烟检
网筛三个月 体检提供住宿 无烟检 限男性
网筛三个月 无烟检 限女性