| 研究机构:湖南妇女儿童医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:比拉斯汀口服液人体生物等效性试验(空腹组) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-07-21 | 出组日期:2025-08-17 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:16天 |
试验基本信息
项目名称为比拉斯汀口服液人体生物等效性试验(空腹组),由中兴负责,入组人数为32 + 2例。
药品信息
比拉斯汀是一种新型第二代抗组胺药,可选择性地阻断组胺H1受体,用于治疗过敏性鼻炎、慢性荨麻疹等过敏性疾病。
试验机构
湖南妇女儿童医院位于长沙洋湖湿地地铁站附近,是一家集医疗、保健、教学、科研、预防、康复为一体的三级妇女儿童专科医院,在妇女儿童医疗保健领域具有显著优势。
时间安排
体检时间为7月21日早。入住时间分四个周期,第一周期7月24日 - 7月27日;第二周期7月31日 - 8月3日;第三周期8月7日 - 8月10日;第四周期8月14日 - 8月17日。
报名要求
1. 年龄18 - 45周岁,男女不限。
2. BMI在19 - 26,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg。
3. 无吞咽困难,三年内无慢性或活动性消化道疾病,首次服用研究药物前7天内无消化道症状。
4. 无食物、药物过敏史,近14天未服用药物保健品。
5. 依从性好,能配合完成试验。
6. 本医院3个月内做过两次空白血的禁止报名。
营养补贴
6200元。
招募要点
比拉斯汀口服液人体生物等效性试验招募,地点在湖南妇女儿童医院。7月21日体检,分四个周期入住。要求年龄18 - 45岁,BMI 19 - 26,无相关疾病、过敏史,近14天未用药,依从性好,3个月内未在该院做两次空白血。营养补贴6200元。
连住 网筛三个月 采血补助 单周期 无烟检
网筛三个月 无烟检 有回访
太美系统 网筛一个月 体检提供住宿 无烟检
网筛三个月 体检提供住宿 无烟检 限男性
网筛三个月 无烟检 限女性