| 研究机构:重庆医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:牛磺熊去氧胆酸胶囊 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-08-02 | 出组日期:2025-10-01 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:24天 |
招募信息
本次临床试验在重庆主城进行,太美系统网筛三个月,有腹部彩超。
药物信息
药物名称为牛磺熊去氧胆酸,它可增加胆汁酸的分泌,同时导致胆汁酸成分的变化,使本品在胆汁中的含量增加,还能显著降低人胆汁中胆固醇及胆固醇酯的摩尔浓度和胆固醇的饱和指数,从而有利于结石中胆固醇逐渐溶解。
费用补贴
空腹组9500元(7600 + 1900依从性),餐后组9500元(7000 + 2500依从性)。前两周期每周期出组发放1000元补贴,剩余补贴待第三周期出组后发放。抽血不合格补助100元。
时间安排
体检时间:空腹8.2 - 8.4;餐后8.7 - 8.9 。入组人数:空腹42 + 餐后48 。入住时间:空腹组第一周期8.6 - 8.13,第二周期8.27 - 9.3,第三周期9.17 - 9.24;餐后组第一周期8.13 - 8.20,第二周期9.3 - 9.10,第三周期9.24 - 10.1。
入组要求
1. 19 - 45周岁,BMI在19 - 26,女≥45公斤,男≥50公斤。
2. 无过敏、传染病、高血压等病史,未患重大疾病及做过重大手术。
3. 三个月内未参加其他药物试验及献血,30天内未服药。
4. 无乳糖不耐受及特殊饮食要求,能吃高脂餐(餐后组)。
5. 无吞咽困难、血管细、晕针晕血情况。
6. 无不良记录,依从性好。
7. 出组5 - 7天内打款,依从性奖励由招募公司出组后打款。
未完成试验、不配合管理等情况无依从性奖励。不接受已报名【南充太美10000】项目的报名。
要点提炼
重庆主城招募牛磺熊去氧胆酸试药志愿者,空腹和餐后组补贴均为9500元。体检分两批,入组共90人。入住分周期,持续至10月1日。要求19 - 45岁健康人群,多项健康指标达标,近期无试药献血服药史。部分情况有补贴,未完成试验无依从性奖励,不招南充项目报名者。
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