| 研究机构:聊城市第二人民医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:布立西坦注射液 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-07-25 | 出组日期:2025-08-05 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:8天 |
药品名称:布立西坦注射液(太美)
药品作用:布立西坦注射液是一种新型抗癫痫药物,可通过调节突触囊泡蛋白2A(SV2A)发挥抗癫痫作用,用于成人及16岁以上青少年癫痫部分性发作的治疗。
适应症:抗癫痫
性别要求:健康男女性
合格例数:空腹26例
补偿金额:3500元 + 500元(依从性奖励)
筛选时间:2025年07月25日
入组时间:第一周期07月26日入住29日早离开;第二周期08月02日入住05日早结束。
入选标准: 1. 18 - 50周岁(含边界)身体健康,自愿签署知情同意书。 2. 男性体重至少50公斤,女性体重至少45公斤,体重指数(BMI)在19至26kg/m²之间(包括边界值)。 3. 身体健康,无相关病史(心、肝、肾等)。 4. 无乙肝、丙肝、艾滋、梅毒。 5. 三个月内未参加其他药物临床试验。 6. 两周内未服用任何药物(包括中成药)。 7. 无食物药物过敏史。 8. 遵守纪律依从性好,饮食无特殊要求。
招募要点:招募健康男女性进行布立西坦注射液抗癫痫临床试验,需26例。筛选7月25日,分两周期入组。补偿3500元加500元依从性奖励。入选者需18 - 50岁,符合体重、健康等多项标准。
网筛三个月 无烟检 有回访
连住 有胸片 网筛三个月 有B超 单周期 体检提供住宿 有回访
太美系统 网筛三个月 无烟检 有回访
太美系统 网筛三个月 无烟检
连住 有胸片 网筛三个月 有B超 单周期 无烟检 有回访