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山东省青岛市,【尘螨引起的过敏性鼻炎/鼻结膜炎患者】
补贴:¥4000
研究机构:山东医院 项目类型:患者
药物名称:【尘螨引起的过敏性鼻炎/鼻结膜炎患者】 性别要求: 男女不限
烟检: 无烟检 体重指数:10-50
体检日期:2025-09-01 出组日期:2025-09-02
回访次数:0次 住院天数:0天

试验名称:在过敏性鼻炎/鼻结膜炎中国参与者(12 - 65岁)中评价尘螨(HDM)变应原舌下片有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期现场试验

药品作用:尘螨变应原舌下片主要用于治疗对尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘等变应性疾病,通过让机体逐渐适应尘螨过敏原,调节免疫系统,减轻过敏反应。

主要入选标准:

  1. 年龄为12 - 65岁的中国男性或女性参与者
  2. 确诊为过敏性鼻炎且过敏原为尘螨,伴或不伴哮喘
  3. 筛选时屋尘螨或粉尘螨的皮肤点刺试验结果显示风团大小>5 mm
  4. 筛选时屋尘螨或粉尘螨特异性IgE>3级(3.5 kU/L)
  5. 在基线3周电子日记评估期的最后14个日历日内有至少8天鼻炎DSS>6分,或评分>5且1种症状为重度

项目补贴:总计约4000元左右,以实际知情同意书为准。

报名资料:

  1. 病历:确诊为过敏性鼻炎,且过敏原为尘螨的诊断病历,需要确诊时间大于1年(纸质病历不行,需要民营医疗机构或者公立医院的机打病历)
  2. IgE检查报告:过敏原为尘螨,确诊时长大于12个月
  3. 既往的用药记录(如有)

试验开展情况:全国多中心开展,预计2025年9月陆续启动。

要点提炼:该试验为评价尘螨变应原舌下片有效性和安全性的Ⅲ期现场试验,招募12 - 65岁确诊尘螨过敏的过敏性鼻炎患者。入选有多项标准,项目补贴约4000元。报名需提供特定病历、IgE报告及用药记录。全国多中心开展,预计2025年9月启动。

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