| 研究机构:青岛医院 | 项目类型:患者 |
| 药物名称:F012注射液(高尿酸,痛风患者 尿酸 >480) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18-30 |
| 体检日期:2025-07-24 | 出组日期:2025-08-12 |
| 回访次数:7次 | 住院天数:6天 |
招募详情
此次招募高尿酸、痛风患者,地点在青岛,补贴金额为18000元,分两批打款。研究药物为F012注射液,全国联网,适应症状是降尿酸。
时间安排
筛选时间为7月24号、25号,以电话通知为准,筛选失败无补偿。非哨兵组8月1号导入,8月7号入住,8月12号出院,到院随访时间为8月15号、8月18号、8月22号、8月29号、9月5号、9月12号、10月17号。
入选标准
1. 年龄在18 - 60岁之间。
2. 女性体重>45KG,男性体重>50KG,BMI指数18.0 - 30.0KG/m²。
3. 高尿酸血症患者停止降尿酸治疗>7天,7日内非同日两次空腹血尿酸水平≥480μmol/L;伴或不伴偶发痛风患者符合2015年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿联盟(EULAR)痛风诊断标准,且筛选前1年痛风发作<2次。
4. 无其他慢性病史、传染病等。
5. 有良好生活作息,能与研究者良好沟通并遵守试验要求。
6. 自愿签署知情同意书。
药物信息
未查询到F012注射液的具体信息。
招募要点
青岛招募高尿酸、痛风患者,补贴18000元分两批打款。研究药物F012注射液用于降尿酸。筛选7月24、25号,非哨兵组8月1 - 12号住院,后续多次随访。入选要求年龄18 - 60岁,特定体重和尿酸标准,无慢性病等,能配合试验并签同意书。
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