| 研究机构:上海市徐汇区中心医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 有烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-07-23 | 出组日期:2025-08-29 |
| 回访次数:1次 | 住院天数:34天 |
招募医院:上海市徐汇区中心医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健为一体的二级甲等综合性医院,特色专科有骨科、心血管内科、神经内科等。
研究药物:甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂,用于原发性帕金森患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者(与左旋多巴联用)的联合治疗。
补贴:人民币17800元,项目结束后三周内打到本人银行卡。
入组例数:36例(贴剂手部大臂)
时间安排: - 知情体检:2025年7月22日下午或23日下午签署知情同意书、筛选体检,分别于23日、24日上午空腹采血,24日、25日胸片检查,参加一次即可。 - 入住及随访:7月27日入住,8月29日出院;9月5日电话随访,项目结束。
入选要求: - 年龄18 - 45周岁,男女均可。 - 体重男性≥50.0kg,女性≥45.0kg,BMI在19 - 26kg/m²。 - 无多种疾病史及制剂过敏史等。 - 各项检查正常或异常无临床意义。 - 筛选期及最后一次给药后3个月内无育儿计划且采取可靠避孕措施。 - 了解试验并自愿参加。 - 筛选前3个月未献血≥400mL,2周内未服药。 - 3个月内未参加临床试验,吸烟情况符合要求。 - 手臂大臂无纹身等。
要点提炼:上海市徐汇区中心医院招募36例健康志愿者参与甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂临床试验,补贴17800元。体检在7月22 - 25日选其一,7月27日入住,8月29日出院,9月5日随访结束。要求年龄18 - 45周岁,体重、身体指标等符合条件,无相关疾病史,近期无献血、服药等情况。
连住 有胸片 网筛三个月 采血补助 单周期 体检提供住宿 无烟检 有回访
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