| 研究机构:上海市徐汇区中心医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂 | 性别要求: 男 |
| 烟检: 有烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-07-24 | 出组日期:2025-09-02 |
| 回访次数:1次 | 住院天数:26天 |
招募详情
上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者,仅限男性,有烟碱检查、胸片检查,无B超检查。
研究药物
甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂,用于原发性帕金森患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者(与左旋多巴联用)的联合治疗。
医院情况
上海市徐汇区中心医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健为一体的二级甲等综合性医院,在心血管内科、神经内科、骨科等多个领域有一定特色和优势。
补贴
人民币壹万贰仟元整(¥12000元),项目结束后三周内补贴打到本人银行卡。
入组例数
12例,贴剂使用部位为手部大臂和胸部锁骨下方。
时间安排
1. 知情体检:2025年7月24日下午签署知情同意书、筛选体检,25日上午空腹采血,下午胸片检查。
2. 入住及随访:第一周期7月27日入住,8月8日出院;第二周期8月21日入住,9月2日出院,9月9日电话随访,项目结束。
入选要求
1. 18 - 45周岁男性。
2. 体重≥50.0kg,体重指数19 - 26kg/m²。
3. 无多种疾病史、过敏史等。
4. 各项检查指标正常或异常无临床意义。
5. 无育儿计划且能避孕。
6. 了解试验并自愿签署同意书,完成试验。
7. 筛选前3个月未献血≥400mL,2周内未用药。
8. 3个月内未参加临床试验,吸烟情况符合要求。
9. 手臂大臂无纹身等。
要点提炼
上海市徐汇区中心医院招募男性健康志愿者参与甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂试验,补贴12000元。7月24日开始体检,分两周期入住,9月9日项目结束。要求18 - 45岁,体重达标,无相关疾病史,检查指标正常,满足用药、吸烟等限制,能按要求完成试验。
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