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浙江省温州市,重组抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体注射液,08月18日体检
补贴:¥12000
研究机构:温州A医院 项目类型:健康人
药物名称:重组抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体注射液 性别要求: 女
烟检: 无烟检 体重指数:19-26
体检日期:2025-08-18 出组日期:2025-08-30
回访次数:5次 住院天数:9天
### 招募详情 - **性别要求**:仅招募女性 - **研究机构**:温州A医院,由于“温州A医院”并非具体可查询医院名称,无法提供其基本情况及特色。 - **研究内容**:重组抗IL - 4Rα人源化单克隆抗体注射液,该药物可通过阻断IL - 4和IL - 13信号传导,调节免疫反应,在治疗特应性皮炎、哮喘等Th2介导的过敏性疾病方面有应用前景。试验共给药一次,在腹部两边各注射一针。 - **体检安排**: - 签到时间为体检前一天到酒店住宿,按酒店签到顺序安排体检顺序。 - 体检时间为8月16日、18日、19日、20日中的一天,体检前一天包住一晚,体检当天不包住宿。 - **入组时间**:第一周期从8月22日下午至8月30日上午,需回访五次,分别为9月6日、9月13日、9月20日、10月4日、10月18日。 - **营养补助**:12000元 - **入选标准**: 1. 18 - 45岁健康女性,BMI 19 - 26,体重≥45公斤。 2. 无慢性疾病、乙肝丙肝。 3. 试验前90天内未参加临床试验、未接受大手术、未失血或献血超300mL。 4. 试验前180天内无相关消化疾病。 5. 无特定过敏史、过敏体质及已知对本药组分过敏。 6. 试验前14天内未使用任何药物。 7. 无精神药物滥用史,相关抗体检测阴性。 8. 药物滥用检查及酒精呼气测试阴性。 9. 试验前90天内平均每日吸烟不超5支,试验前28天内女性每周饮酒不超7杯或男性不超14杯。 10. 血压、脉搏在正常范围。 11. 无苯丙酮尿症等特定疾病及口腔疾病。 12. 所有项目安排和排期最终解释权归医院所有。 ### 要点提炼

本次临床试验招募仅针对女性,研究药物为重组抗IL - 4Rα人源化单克隆抗体注射液。体检时间在8月16、18、19、20日选一天,入组第一周期8月22日下午至8月30日上午,需回访五次。营养补助12000元。入选有年龄、健康状况、用药史、生活习惯等多方面要求,如18 - 45岁、无慢性疾病、试验前14天未用药等。

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