| 研究机构：北京医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：渐冻症-皮下注射 | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：19-26 |
| 体检日期：2025-08-06 | 出组日期：2025-08-19 |
| 回访次数：5次 | 住院天数：9天 |
试药项目信息
项目名称：未提及
适应症：渐冻症
给药方式：皮下注射
体检时间：8月6日上午签署知情同意书、联网筛查、身高体重、血压体温、问诊、心电图、采血验尿；8月7日进行B超、胸片、脑电图检查。
入住时间：8月11 - 8月19日入住。离院第7、14、21、35、49天到院随访，总周期共57天。
入组要求：18 - 50周岁，男女不限；体重指数在19 - 26之间，男生体重≥50公斤，女生体重≥45公斤。
注意事项：腹部皮肤有疤痕、痘印、破溃、纹身、颜色异常、色素沉淀或妊娠纹严重及其他异常情况不能参加（剖腹产疤痕不影响）；血管细，花臂，大面积伤疤请勿报名；既往有血压高及手术病史请勿报名；受试者及其伴侣在试验期间能够采取有效的避孕措施并且在试验期间及试验结束后6个月内没有生育计划。
补偿费：连住8天随访5次，补偿12000元，补偿费到账时间及项目信息以医院知情讲解通知为准。
联网情况：全国联网，刷证期3天。
要点提炼
该试药项目针对渐冻症，采用皮下注射给药。8月6 - 7日体检，8月11 - 19日入住，总周期57天。入组要求18 - 50岁，特定体重范围。有多项注意事项，如腹部皮肤异常、血管细等情况不能参加。补偿12000元，补偿费到账等信息以医院通知为准，全国联网刷证3天。
不联网 有CT 出组现金 无烟检 限男性 有回访
无烟检 有回访
连住 网筛三个月 无烟检 有回访
连住 无B超 有胸片 网筛三个月 单周期 无烟检 有回访
连住 有胸片 网筛三个月 有B超 单周期 体检提供住宿 无烟检 有回访
- 中国医师节—感谢“医”路有你 守护健康中国
- CDE | 关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告（2025年第33号）
- 科技部发布《涉及人的神经技术医学研究伦理指引》
- 修订！《药物临床试验 伦理审查·广东共识（2025年版）》
- 国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告(2025年第12号
- 【试验招募】抑郁症患者（LV232胶囊 Ⅱ期临床研究）
- 杭州市第一人民医院成功举办“药物/医疗器械GCP与伦理审查专题培训会”
- 临床试验常用网站网址
- 关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》意见的通知
- 关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知