| 研究机构:北京医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:HRS9531,减重 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:28-50 |
| 体检日期:2025-09-01 | 出组日期:2025-09-02 |
| 回访次数:16次 | 住院天数:0天 |
招募信息
这是针对肥胖患者的临床试验,药品为 HRS9531,其作用是减重、改善糖脂代谢以及改善呼吸暂停。补助方面,试验组 13500 元,安慰剂组 18700 元。总周期 52 周,需来院 16 次。
主要入组标准
1. 年龄 18 - 75 岁,男女均可。
2. 筛选时 BMI ≥28.0 kg/m²。
3. 筛选前饮食运动控制 3 个月以上,近 3 个月体重变化≤5.0kg。
4. 既往诊断或疑似 OSA,筛选时 PSG 结果符合 OSA 且 AHI ≥15.0 次/h。
5. 筛选前 4 周内未接受过 PAP 治疗。
主要排除标准
1. 存在可能明显影响体重的内分泌疾病等。
2. 糖尿病(妊娠期糖尿病除外)。
3. 既往接受过或计划接受相关手术。
4. 筛选时存在可能影响呼吸的明显颅面部或上气道结构异常。
5. 特定类型的睡眠呼吸暂停或潮式呼吸。
6. 有胰腺炎、胰腺损伤、急性胆囊炎病史或有症状/需治疗的胆囊疾病者。
研究中心
北京医院是一所以干部医疗保健为中心、老年医学研究为重点,向社会全面开放的医、教、研、防全面发展的三级甲等医院,在老年病医疗、科研、保健等领域具有显著优势。
要点提炼
招募肥胖患者参与 HRS9531 临床试验,试验组补助 13500 元,安慰剂组 18700 元,周期 52 周来院 16 次。入组有年龄、BMI、病史等要求,排除内分泌疾病、糖尿病等患者。研究中心为北京医院,在老年病领域优势明显。
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