| 研究机构:徐汇区中心医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:Afuresertib片 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-28 |
| 体检日期:2025-08-29 | 出组日期:2025-09-23 |
| 回访次数:1次 | 住院天数:14天 |
1. 知情体检时间:2025年8月29日早上签署知情同意书、筛选体检+空腹采血,当天进行B超和胸片检查。
2. 入住及随访时间:9月2日第一周期入住,9月8日第一周期出院;9月17日第二周期入住,9月23日第二周期出院;10月3日电话随访,项目结束。
入选要求:1. 自愿参加研究并签署知情同意书,依从方案要求。
2. 年龄18 - 45周岁,健康男女。
3. 男性体重不低于50公斤,女性不低于45公斤,体重指数19.0 - 28.0 kg/m²。
4. 各项检查正常或异常无临床意义。
5. 无相关疾病史和严重过敏史。
6. 筛选前30天未用特定药物,14天未用相关药品等,3个月内未参加临床试验。
7. 首次给药前3个月内未献血或失血≥400 mL等。
8. 男女志愿者有相应避孕要求。
9. 能接受统一饮食。
10. 筛选前3个月内每天吸烟低于10支。
招募要点:上海市徐汇区中心医院招募Afuresertib片临床试验志愿者,用于治疗标准治疗失败的局部晚期或转移性乳腺癌。补贴8000元,空腹组72例。8月29日体检,9 - 10月分两周期入住,10月3日随访结束。要求18 - 45岁健康男女,符合多项身体和生活习惯标准。
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