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天津市市辖区,【高血脂患者】AZ.降血脂口服PCSK9(依洛尤单抗类似物)
天津市市辖区,【高血脂患者】AZ.降血脂口服PCSK9(依洛尤单抗类似物)
补贴:¥13200
| 研究机构:天津医院 |
项目类型:患者 |
| 药物名称:【高血脂患者】AZ.降血脂口服PCSK9(依洛尤单抗类似物) |
性别要求: 男女不限
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| 烟检: 有烟检
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体重指数:10-50 |
| 体检日期:2025-06-01 |
出组日期:2025-06-02 |
| 回访次数:10次 |
住院天数:0天 |
天津等地招募高血脂患者参与临床试验,试验药物为 AZ 降血脂口服 PCSK9(依洛尤单抗类似物)。依洛尤单抗是一种人单克隆免疫球蛋白 G2(IgG2),能抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin 9 型(PCSK9)与低密度脂蛋白(LDL)受体(LDLR)的结合,从而增加能够清除血液中 LDL 的 LDLR 数目,降低 LDL-C 水平。
招募要求:
1. 年龄 18 - 55 岁(含)的男性和无生育能力的女性。
2. 最近 8 周未用降血脂药物,低密度脂蛋白在 3.4 - 4.9 之间,筛选时空腹 LDL - C≥100 mg/dl(2.6mmol/L)且<190 mg/dl (4.9mmol/L)。
3. 筛选时空腹甘油三酯<400 mg/dl (<4.52mmol/L)。
4. 排除有烟碱、任何不受控制严重疾病者。
报名需提供近期血脂报告及肝肾功能报告(如有)。补贴方面,密采组 8600/非密采 8600,上海 PK 组、天津、内蒙古包头 PK 组为 12000,其他省份均为 8600。PK 组需住院二次,一次一天,非 PL 组拿药回家服用,有不同的随访时间安排。开展中心包括天津、上海、西安、北京、成都、内蒙古。
要点提炼:招募高血脂患者参与 AZ 降血脂口服 PCSK9 临床试验,要求 18 - 55 岁特定血脂指标患者,排除特定疾病者。报名需相关报告,不同地区补贴不同,PK 组需住院,有详细随访安排,开展中心涉及多地。