| 研究机构:江苏省人民医院 | 项目类型:患者 |
| 药物名称:【慢性荨麻疹患者】TLL—018片 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:10-50 |
| 体检日期:2025-08-01 | 出组日期:2025-08-02 |
| 回访次数:11次 | 住院天数:0天 |
慢性荨麻疹患者招募
研究药物:TLL - 018片,目前暂未查询到该药物具体作用,推测可能用于慢性荨麻疹治疗。
实验周期:52周,到院随访11次。
患者收益:免费体检,免费治疗,交通采血补贴2600 - 3200。
入选标准:
1. 18岁≤年龄≤75岁,男女均可。
2. 符合慢性自发性荨麻疹(CSU)的诊断标准,且使用二代H1抗组胺药物控制不充分。
3. CSU病程 ≥ 6个月。
4. 即使在筛选前根据当地治疗指南规律使用了二代H1抗组胺药物,仍存在瘙痒和风团。
5. 随机前7天内UAS7≥16且ISS7≥8。
6. 受试者需根据当地指南伴随使用一种稳定标准剂量二代H1抗组胺药物。
报名资料:
1. 随机前荨麻疹病程 ≥ 6个月,要求提供大于6个月病历记录,且病历为正规医院出具,盖有医院公章。
2. 要求提供第二代H1抗组胺药物医嘱单(标准剂量≥6周,加倍或联合≥2周),且用药后,有回院就诊病历(病历要求同样为正规医院出具),可证明受试者连续服用抗组胺药物后,仍存在风团和瘙痒。
研究中心:中国医学科学院皮肤病医院、北京大学人民医院等多家医院。其中,中国医学科学院皮肤病医院是我国最早成立的从事皮肤病、性病、麻风病防治和研究的专业机构之一,在皮肤病研究和治疗领域处于国内领先水平;北京大学人民医院是中国人自行筹资创建的第一家西医综合医院,学科齐全,综合救治能力强,在皮肤病等多个领域有深厚的技术积累。
招募要点:招募慢性荨麻疹患者参与TLL - 018片临床试验,周期52周,有免费体检等收益。入选要求18 - 75岁,CSU病程超6个月等。报名需提供相关病历和医嘱单。研究在多家知名医院开展。
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