| 研究机构:石家庄三甲医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:瑞卢戈利片 | 性别要求: 女 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-06-17 | 出组日期:2025-08-06 |
| 回访次数:12次 | 住院天数:15天 |
项目基本信息
这是一个纯女士试药项目,在石家庄三甲医院开展,太美系统网筛3个月,48小时出组后连续回访3天(早上一小时左右结束),半天可完成体检。空腹补贴8000元,餐后补贴8400元,体检简单,采血点少。
药品信息
药品名称为瑞卢戈利片,它是一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可通过抑制垂体促性腺激素的分泌,降低卵巢产生的雌激素水平,主要用于治疗子宫肌瘤相关的月经过多等症状。
医院信息
石家庄三甲医院具备较高的医疗水平和完善的医疗设施,是集医疗、教学、科研为一体的综合性医院,在临床研究和药物试验方面有着丰富的经验和专业的团队。
入组人数
24人
时间安排
体检时间:6月17日上午空腹知情问诊查体血压心率心电图,血尿检查,传染病检查;22号下午尿毒筛、酒精呼气生命体征合格办理入住。
试验日期:
第一周期6月23 - 6月25日早出院,26 - 28号早上回访。
第二周期7月6日下午入住,7月9日早出院,10 - 12号早上回访。
第三周期7月20日下午入住,7月23日早出院,24 - 26号早上回访。
第四周期8月3日下午办理入住8月6日早出院,7 - 9号早上回访。
入选标准
1. 志愿者充分了解试验目的,并在所有研究程序开始前签署知情同意书。
2. 年龄为18 - 45周岁,健康女性志愿者。女性受试者体重不应低于45kg,体重指数在19.0 - 26范围内(包括临界值)。
3. 生命体征等检查正常或异常无临床意义者。
4. 试验前30天内未用过任何药物,试验期间及结束后6个月内无生育计划并自愿采取有效避孕措施且无捐精、捐卵计划。
5. 医院打款时间为出组后3个工作日,不接受催款者。
6. 强调志愿者综合素养,不接受事多、依从性差、闹事者。
7. 有皮炎等皮肤病,眼疾,肌肉萎缩等神经性疾病等不允许报名。
8. 试验前一周内不吃葡萄柚、大豆等对药物代谢影响较多的食物和饮料。
9. 最终以医院知情为准。
招募信息要点
该试药项目招募24名18 - 45周岁健康女性,需满足多项入选标准。体检分6月17日上午和22日下午,试验分四个周期,各周期入住、出院及回访时间明确。空腹补贴8000元,餐后补贴8400元,出组后3个工作日打款。试验前有饮食和用药限制。
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