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河北省石家庄市,【糖尿病患者】甘李GZR4-302
河北省石家庄市,【糖尿病患者】甘李GZR4-302
补贴:¥9080
| 研究机构:石家庄医院 |
项目类型:患者 |
| 药物名称:【糖尿病患者】甘李GZR4-302 |
性别要求: 男女不限
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| 烟检: 无烟检
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体重指数:18.5-35 |
| 体检日期:2025-08-29 |
出组日期:2025-08-30 |
| 回访次数:15次 |
住院天数:0天 |
本次临床试验旨在招募经治2型糖尿病(胰岛素控制不佳)患者参与甘李GZR4 - 302糖尿病项目。
- **实验药物**:GZR4,对照药物为德谷胰岛素。GZR4是甘李药业研发的创新药,有望为糖尿病治疗带来新选择;德谷胰岛素是一种长效基础胰岛素类似物,可提供平稳、持久的血糖控制。
- **入选标准**:2型糖尿病≥180天;年龄18岁及以上,男女不限;糖化血红蛋白在7.0% - 10.0%;空腹血糖≥7.2 mmol/L;BMI在18.5 - 35 kg/m²;既往1 - 2次/日基础胰岛素治疗(甘精、地特、德古或中效10 - 50U/天 ±20%波动且稳定90天);可联合或不联合1 - 3种抗糖尿病药物治疗方案(如二甲双胍、DPP4抑制剂等)且稳定90天。
- **患者受益**:提供免费胰岛素治疗,治疗期26周,15次访视。使用GZR4补助预计9080元,使用德古胰岛素补助预计8280元。
- **资料要求**:2型糖尿病诊断病例(诊断证明180天以上)、90天稳定购药证据、近1个月的糖化及身高体重(BMI)、既往史、现病史及合并用药。
- **多中心城市**:包括南京、徐州、哈尔滨等众多城市。
招募要点:招募2型糖尿病(胰岛素控制不佳)患者参与甘李GZR4 - 302项目,有严格入选标准,患者可获免费治疗和一定补助,需提供相关资料,项目在全国多中心城市开展。