| 研究机构:中南大学湘雅医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:盐酸羟考酮缓释片(餐后组) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18.5-28 |
| 体检日期:2025-06-23 | 出组日期:2025-07-11 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:8天 |
试验名称:盐酸羟考酮缓释片(餐后组)
药品作用:盐酸羟考酮缓释片是一种强效镇痛药,主要用于缓解持续的中、重度疼痛。
试验机构:中南大学湘雅医院是一所集医疗、教学、科研于一体的大型综合性三级甲等医院,是国家卫生健康委直管医院、教育部直属高校中南大学的附属医院。在医疗技术、学科建设、人才培养等方面都处于国内领先水平,尤其在疑难重症诊治、器官移植、医学研究等领域具有显著优势。
试验地点:长沙
营养补贴:5000元 + 600元,交通补贴100元
特殊检查:疼痛门诊
时间安排: - 疼痛门诊时间:06月23日(问诊形式) - 体检时间:06月25日—06月27日 - 第一周期:07月01日入住—07月04日出院 - 第二周期:07月08日入住—07月11日出组
采血情况:两周期PK采血量约160ML,每周期20个采血点,晚上8点、12点有采血点
报名条件: 1. 年龄在18周岁~45周岁(包含边界值)的具有非癌性慢性疼痛病史(不论何种病因)的中国研究参与者,男女兼可。 2. 体重:男性不低于50kg,女性不低于45kg,体重指数在18.5—28g/m²之间。 3. 未接受镇痛药时,采用数字疼痛量表(NRS)评估过去24小时内的平均疼痛评分应小于4。疼痛病症至少在筛选期前7天内保持稳定,并经研究者判断在整个研究期间有望维持稳定,改良马氏评分>II级者。
适用人群:颈、肩、腰、腿疼痛,轻微疼痛者(口头描述即可)
招募要点:长沙开展盐酸羟考酮缓释片餐后组试验,补贴5600元加100元交通补贴。06月23日疼痛门诊问诊,06月25 - 27日体检,分两周期进行试验。要求18 - 45岁有非癌性慢性疼痛史,男女符合相应体重要求,疼痛评分等符合条件,颈肩腰腿痛轻微者可口头描述报名。
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