| 研究机构:益阳市中心医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:20-26 |
| 体检日期:2025-06-30 | 出组日期:2025-07-14 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:10天 |
试验基本信息
试验名称为洛索洛芬钠凝胶贴膏在健康受试者的生物等效性试验(空腹)。洛索洛芬钠凝胶贴膏为非甾体类消炎镇痛药,具有镇痛、抗炎及解热作用,主要用于骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀疼痛等。
筛选福利
外地筛选期间提供2晚免费住宿,采血不合格外地凭车票报销最高100元,本地采血不合格补50元,空窗期提供住宿。
营养补贴
4500元 + 500元依从性奖励。
试验机构
益阳市中心医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复于一体的三级甲等综合医院,是国家住院医师规范化培训基地,在心血管内科、骨科、妇产科等多个领域有显著优势。
体检项目
生命体征、体格检查、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血生化、凝血功能、输血前四项、血妊娠(限女性)〕、酒精呼气、滥用药物筛查等。
时间安排
知情时间为06月26日—06月27日/06月30日;第一周期07月03日入住—07月07日出院;第二周期07月10日入住—07月14日出组。给药后有通宵采血点(晚上10点、12点、凌晨2点、4点、6点),每周期22个采血点,每次4ml,两周期PK采血量176ml。
报名条件
1. 年龄18 - 45周岁的健康研究参与者,男女均可。
2. 体重指数(BMI = 体重/身高²)为20~26kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg。
3. 无过敏史(哮喘、荨麻疹、湿疹等),无过敏体质,或已知对洛索洛芬钠等非甾体抗炎药及辅料中任何成分或医疗胶带、胶粘剂敷料或其他皮肤贴剂无过敏。
招募要点
益阳市中心医院开展洛索洛芬钠凝胶贴膏生物等效性试验。有筛选福利,补贴共5000元。体检项目多,时间从6月下旬到7月中旬。报名需18 - 45岁,体重指数符合要求,无相关过敏史。
连住 网筛三个月 采血补助 单周期 无烟检
网筛三个月 无烟检 有回访
太美系统 网筛一个月 体检提供住宿 无烟检
网筛三个月 体检提供住宿 无烟检 限男性
网筛三个月 无烟检 限女性