| 研究机构:山东省千佛山医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:熊去氧胆酸胶囊 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:20-25 |
| 体检日期:2025-07-01 | 出组日期:2025-08-08 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:14天 |
项目名称:熊去氧胆酸胶囊(全国联网)
所需志愿者类型:健康男女志愿者
例数:48 + 42例
补偿金:餐后8400元,分批打款
试验周期:餐后组筛选7月1 - 2日;第一周期7月5日入住,7月11日离开,申请打款3000元;第二周期8月2日入住,8月8日离开结束,申请打款5600或5400元
特殊要求:参加此项目需定时管控手机(给药前一晚的22:00至给药后2小时)
入排标准:
1. 年龄18 - 45周岁,BMI20 - 25(包括两端值)。
2. 女生不低于45㎏,男生不低于50㎏且在55 - 80kg范围内。
3. 14天内没有疫苗接种史,无肝胆结石,无肺部疾病。
药品信息:熊去氧胆酸胶囊可增加胆汁酸的分泌,导致胆汁酸成分的变化,使本品在胆汁中的含量增加,还能显著降低人胆汁中胆固醇及胆固醇酯的摩尔浓度和胆固醇的饱和指数,从而有利于结石中胆固醇逐渐溶解,主要用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病、胆汁反流性胃炎等。
要点提炼:招募健康男女志愿者参与熊去氧胆酸胶囊试验,共90例。餐后组补偿8400元分批发放。7月1 - 2日筛选,7月5 - 11日、8月2 - 8日分两周期入住。入排有年龄、体重、疫苗接种史和疾病限制,且给药前后需管控手机。
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