| 研究机构:厦门大学附属翔安医院 | 项目类型:患者 |
| 药物名称:[【痛风或高尿酸血症】槐胶囊 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:10-50 |
| 体检日期:2025-10-01 | 出组日期:2025-10-02 |
| 回访次数:4次 | 住院天数:0天 |
招募信息
本次在全国招募痛风或高尿酸血症患者,进行芹槐胶囊的IIa期临床试验。芹槐胶囊具体作用暂未查询到明确信息。
报名资料:需提供诊断为痛风或者高尿酸血症的病历、尿酸检查报告,病历无时间要求。
总周期:10周,筛选导入2周,回院4次,每4周回院一次。
患者获益:交通补贴200一次,以各中心具体标准为主。
入选标准:
1. 年龄18 - 45周岁(包括边界值),性别不限。
2. 血清尿酸值(SUA)在随机前14天内,诊断为痛风尿酸值需在420 - 600;满足高尿酸血症诊断标准尿酸值需在480 - 600。
排除标准:
1. 随机前14天内有痛风急性发作者。
2. 有可能影响尿酸代谢/排泄的疾病者,如甲状腺功能亢进症/减退症等。
3. 可能混淆痛风关节炎的其他关节病变(如类风湿关节炎、化脓性关节炎等)。
4. 有泌尿系统结石病史,存在肉眼可见痛风石,或B超提示泌尿系统结石或存在疑似泌尿系统结石的临床表现(例如血尿、背痛)。
试验中心:
青岛大学附属医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复等功能为一体的省属综合性三级甲等医院,在器官移植、疑难危重症诊治等方面具有显著优势。
菏泽市中医医院是一所集医疗、教学、科研、康复、预防、保健于一体的三级甲等中医医院,在中医特色治疗方面有一定优势。
安庆市立医院是一所三级甲等综合性医院,是安庆市规模最大的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救为一体的医疗卫生中心,在心血管、肿瘤等疾病治疗方面有较强实力。
厦门大学附属翔安医院是厦门大学直属的集医疗、教学、科研、预防保健于一体的大型三级甲等综合性医院,依托厦门大学的科研实力,在多学科领域有发展潜力。
大连理工大学附属中心医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等综合性医院,在急危重症救治等方面表现出色。
中山火炬开发区人民医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健为一体的二级甲等综合性医院,为当地居民提供基本医疗服务。
深圳市龙岗区人民医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等综合性医院,在创伤急救、骨科等方面有特色。
武汉市第四医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等医院,其骨科是国家临床重点专科。
武汉市第三医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等医院,烧伤科是其特色专科。
广西中医药大学附属瑞康医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等中西医结合医院,在中西医结合治疗疾病方面有优势。
荆州市中心医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等综合性医院,在心血管、神经外科等领域有较高水平。
襄阳市第一人民医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等综合性医院,在急危重症救治、肿瘤治疗等方面有丰富经验。
玉林市红十字会医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等综合性医院,在创伤急救等方面有一定实力。
要点提炼:全国招募痛风或高尿酸血症患者进行芹槐胶囊IIa期试验,周期10周,回院4次。患者有交通补贴。入选年龄18 - 45岁,尿酸值有要求;排除近期痛风发作、影响尿酸代谢疾病等患者。试验在多家医院开展。