四川省成都市,HS-10518多次给药（18-40岁）试药,05月29日体检筛选-全国试药招募网

四川省成都市,HS-10518多次给药（18-40岁）,05月29日体检

补贴：￥18000

研究机构：华西二院	项目类型：健康人
药物名称：HS-10518多次给药（18-40岁）	性别要求：女
烟检：无烟检	体重指数：18-28
体检日期：2025-05-29	出组日期：2025-06-16
回访次数：8次	住院天数：16天

华西附二院招募18 - 40岁女性健康志愿者，补偿费18000元。此次开展的是在中国健康成年女性中评价HS - 10518多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验。HS - 10518是新一代口服非肽类促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，拟用于辅助生殖技术，现有数据显示其不良反应少且安全性较好。华西附二院即四川大学华西第二医院，是中国西部首家妇女儿童专科医院，集医疗、教学、科研、预防、保健和人才培养为一体，在妇产科和儿科领域优势显著。试验安排：筛选暂定5月中下旬，根据月经情况定。体检项目包括体检查血、宫颈TCT、妇科检查等。体检合格志愿者月经第2天返院查血性激素水平，合格入住中心（D - 1），住院时间D1 - D16，D - 1、D6、D8、D10、D12、D14完善卵泡监测，出院后D17 - D21电话随访结束。入选要求：18 - 40岁健康女性，体重≥45kg，BMI为18 - 28，非哺乳期或妊娠期；筛选前至少半年月经规律；有性生活史但近半年无生育要求；无传染性疾病或疾病史，无多囊卵巢综合征等；近3个月未参加其他临床试验；筛选前3个月失血或献血未超400ml；项目全程免费。要点提炼：华西附二院招募18 - 40岁女性健康志愿者参与HS - 10518的1期临床试验，补偿费18000元。该药品用于辅助生殖技术，安全性较好。筛选5月中下旬，体检项目多，住院16天，出院后电话随访。入选有年龄、体重、月经、病史等多方面要求，项目全程免费。