| 研究机构:南充医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:牛磺熊去氧胆酸(餐后) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-08-08 | 出组日期:2025-09-27 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:24天 |
药物名称:牛磺熊去氧胆酸(餐后),牛磺熊去氧胆酸可促进内源性胆汁酸的分泌,减少重吸收;拮抗疏水性胆汁酸的细胞毒作用,保护肝细胞膜;溶解胆固醇性结石;并具有免疫调节作用。
体检时间:8.6(已满)、8.8号(常规体检每人只需半天,腹部彩超检查以招募通知为准)
入组人数:48
入住时间:第一周期8.9 - 8.16;第二周期8.30 - 9.6;第三周期9.20 - 9.27
疫苗要求:接种超一个月或未接种过
入组要求: 1. 身体健康,19 - 45周岁的男女性志愿者,BMI:19 - 26范围内,女≥45公斤,男≥50公斤。 2. 无过敏史、传染病史(艾滋、乙肝、丙肝、梅毒、肺结核、性病等)、高血压,皮肤病史、癫痫病史,没有得过重大疾病及做过重大手术。 3. 三个月内没有参加过其他药物临床试验以及献过血,30天内没服用过任何药品。 4. 无乳糖不耐受喝不下牛奶或特殊饮食要求吃不下高脂餐的请勿报名(餐后组每周期需吃高脂餐三次)。 5. 吞咽困难、血管细、晕针晕血的请勿报名。 6. 事儿多、鸽子党、依从性差的请勿报名。 7. 出组5 - 7天内打款,周末节假日除外,催款的请绕行;依从性出组后由领队打款。
福利:抽血不合格的补助100元抽血补贴;抽血不合格的凭票报销体检前路费最高100元。前两周期每周期出组发放1000元补贴,剩余补贴待第三周期出组后发放。
限制:已报名公司重庆牛磺熊去氧胆酸项目未体检前不得转报此项目;参加过本院2月份牛磺熊去氧胆酸项目体检及入组的请勿报名。试验期间未完成试验、不配合管理等无依从性奖励。
要点提炼:招募48名19 - 45周岁志愿者参与牛磺熊去氧胆酸餐后试验,体检8.8号,分三个周期入住,8.9开始。要求接种疫苗超一月或未接种,满足多项健康条件。有抽血补贴、路费报销和周期补贴,未完成试验无依从性奖励。已报名重庆项目未体检及2月参加过本院同项目的不能报名。
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