| 研究机构:南京医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:普卢二甲双胍缓释片(餐后组)生物等效性 | 性别要求: 女 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-07-21 | 出组日期:2025-08-01 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:10天 |
项目基本信息
这是南京医院开展的普卢二甲双胍缓释片(餐后组)生物等效性临床试验,招募健康志愿者。普卢二甲双胍缓释片用于单纯饮食控制不满意的 2 型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,不仅有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。
南京医院:暂未查询到相关信息。
入组要求
需入组 38 + 4 例,年龄 18 - 44 周岁,男女生皆有;健康值 19 - 26,男生体重≥50 公斤,女生≥45 公斤;有吃早餐习惯,能吃下高脂餐;无烟检,但每日抽烟量不大于 4 支;查江苏省内三个月就诊记录;无传染性疾病、既往无重大疾病史;三个月内未参与临床试验、未失血大于 200ML;无滥用药物史、无任何药物和食物过敏史、无吞咽困难、无嗜烟嗜酒;筛选前一个月内未服药;体检前 72 小时内勿食用含酒精、动物内脏、葡萄柚等酸性食物水果。
时间安排
体检前一晚免费安排酒店住宿,7 月 21 号上午 7 点前空腹到医院,知情体检一起做(含胸片),当天结束;23 号入住,24 号和 29 号给药,8 月 1 号早上出组试验结束。
补助情况
补助 6000 元,出组体检结果出来 10 个工作日左右打入本人银行卡;体检全过程做完不合格补贴 50 元(体检中途不合格、未采血或自己退出无补贴)。
招募要点
南京医院开展普卢二甲双胍缓释片餐后组生物等效性试验,招募 18 - 44 岁健康志愿者,男女生皆可。补助 6000 元,7 月 21 日体检,23 日入住,8 月 1 日出组。有一定健康和生活习惯要求,体检不合格部分情况有 50 元补贴。
有胸片 网筛三个月 合格率高 体检提供住宿 有回访 有烟检
连住 网筛三个月 单周期 体检提供住宿 无烟检 有回访
无B超 有胸片 网筛三个月 体检提供住宿 无烟检 有回访
连住 网筛三个月 采血补助 体检提供住宿 无烟检
无B超 太美系统 网筛三个月 合格率高 体检简单 体检提供住宿 无烟检 限男性