| 研究机构:南京B医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:噻托嗅安奥达特罗吸入剂 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 有烟检 | 体重指数:18.5-27 |
| 体检日期:2025-08-05 | 出组日期:2025-08-11 |
| 回访次数:6次 | 住院天数:11天 |
招募信息
本次临床试验招募 36 例受试者,男女不限。研究机构为南京 B 医院,该医院单中兴 3 个月。研究药物为噻托嗅安奥达特罗吸入剂,用于治疗哮喘,噻托溴铵是长效抗胆碱能药物,通过抑制支气管平滑肌上的 M 受体,舒张支气管;奥达特罗是长效β₂受体激动剂,可激活气道平滑肌上的β₂受体,松弛气道平滑肌,二者联用可有效改善哮喘患者的症状和肺功能。
时间安排
体检时间:8 月 4 日知情,5 日采血;入住时间:8 月 6 日入住 - 11 日出院,13 日、15 日、17 日回访,21 日入住 - 25 日出院,27 日、29 日、31 日回访结束,回访当天早上要来医院。
营养补助
1. 营养费共计 8000 元(本人银行卡)含依从性奖励。
2. 体检前一天管住宿,回访管住宿。
3. 体检合格者入住当天给药培训失败补助 300 元。
入选标准
1. 男女不限,年龄 18 - 45 岁,从不吸烟或戒烟一个月以上,身体健康。
2. 体重指数 18.5 - 27,男体重≥50 公斤,女体重≥45 公斤。
3. 筛选前 90 天内没有参加试验,3 个月内没有献血。
4. 筛选前 30 天内没有服用任何药物。
5. 无过敏史、手术史,无传染性疾病。有烟检、胸片、肺功能检查。
要点提炼
南京 B 医院招募 36 例哮喘临床试验受试者,男女 18 - 45 岁。药物为噻托嗅安奥达特罗吸入剂。8 月 4 日知情、5 日采血,6 日和 21 日入住。营养费 8000 元,含依从性奖励,体检前及回访管住宿,培训失败补 300 元。需满足不吸烟、体重、未参试献血服药、无病史等条件。
有胸片 网筛三个月 合格率高 体检提供住宿 有回访 有烟检
连住 网筛三个月 单周期 体检提供住宿 无烟检 有回访
无B超 有胸片 网筛三个月 体检提供住宿 无烟检 有回访
连住 网筛三个月 采血补助 体检提供住宿 无烟检
无B超 太美系统 网筛三个月 合格率高 体检简单 体检提供住宿 无烟检 限男性