安徽省亳州市,【支扩急性加重患者】HSK31858片试药,09月01日体检筛选-全国试药招募网

安徽省亳州市,【支扩急性加重患者】HSK31858片

补贴：￥7200

研究机构：亳州医院	项目类型：患者
药物名称：【支扩急性加重患者】HSK31858片	性别要求：男女不限
烟检：无烟检	体重指数：10-50
体检日期：2025-09-01	出组日期：2025-09-02
回访次数：4次	住院天数：0天

招募地区：合肥、亳州

项目名称：支气管扩张急性加重项目

药品：HSK31858片，是口服片剂，每日服用1次。目前暂未查询到该药品的公开信息。

简易入选标准： 1. 年龄≥18岁。 2. 胸部HRCT显示影响一个或以上肺叶的支气管扩张，确诊为NCFBE。 3. 筛选前12个月内至少有2次支气管扩张急性加重。 4. 若长期用支气管舒张剂，剂量和方案在筛选访视前至少3个月及研究期内保持稳定。 5. 预计生存期大于12个月。

简易排除标准： 1. 主要诊断为慢性阻塞性肺疾病、哮喘的患者。 2. 筛选前5年内有恶性肿瘤病史（部分情况除外）或5年内有抗肿瘤治疗史。 3. 由囊性纤维化引起的支气管扩张。 4. 正在治疗非结核分枝杆菌肺部感染、肺结核，有症状性感染或肺曲霉病史。 5. 筛选期有肝病或正在接受肝病治疗。 6. 活动性乙肝、丙肝病毒感染或已知HIV/梅毒感染。 7. 有肺损毁、肺切除手术史等严重肺纤维化或失代偿性肺心病。 8. 筛选前1年内每天平均吸烟数量≥10支。 9. 文盲。

来院频率：第一次发药后1个月回院，后续4次每3个月来一次医院，两次来院中间电话回访，52周用药结束后次月复查。

患者补助：参加完52周免费给药的患者，补助总金额7200元（含2000元额外补助）。

招募要点：合肥、亳州招募支气管扩张急性加重患者，用HSK31858片，每日1次。有明确入选和排除标准，来院频率有安排，完成52周免费给药补助7200元。