| 研究机构:南充医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:利福布汀肠溶胶囊(空腹+餐后) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-06-10 | 出组日期:2025-08-02 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:32天 |
招募地点:四川南充
补贴金额:11000元(含依从性),太美系统网筛3个月,有胸片检查。已报名公司其他项目未体检前不得转报本项目。前三周期每周期出组发放1000元补贴,剩余补贴第四周期出组后发放。
药物名称:利福布汀肠溶胶囊。利福布汀是一种半合成的利福霉素类抗生素,主要用于艾滋病患者鸟分枝杆菌感染综合征、肺炎,以及与其他抗结核药联合用于结核病的治疗。
体检时间:6月9 - 11日(常规体检每人半天结束,胸片检查以招募通知为准)
入组人数:空腹46人+餐后48人
入住时间: - 空腹组:第一周期6月13 - 20日;第二周期6月27 - 7月4日;第三周期7月11 - 18日;第四周期7月25 - 8月1日。 - 餐后组:第一周期6月14 - 21日;第二周期6月28 - 7月5日;第三周期7月12 - 19日;第四周期7月26 - 8月2日。
疫苗要求:接种超一个月或未接种过
入组要求: 1. 身体健康,19 - 40周岁的男女性志愿者,BMI在19 - 26范围内,女性≥45公斤,男性≥50公斤。 2. 无过敏史、传染病史(艾滋、乙肝、丙肝、梅毒、肺结核、性病等)、高血压,皮肤病史、癫痫病史,未得过重大疾病及做过重大手术。 3. 三个月内未参加过其他药物临床试验以及献过血,30天内没服用过任何药品。 4. 无乳糖不耐受或特殊饮食要求吃不下高脂餐。 5. 无吞咽困难、血管细、晕针晕血情况。 6. 非事儿多、鸽子党、依从性差的人员。 7. 出组5 - 7天内打款(周末节假日除外),不接受催款;依从性出组后由招募公司打款。试验期间未完成整个试验、不配合管理等无依从性奖励。
招募要点:四川南充招募利福布汀肠溶胶囊试药志愿者,补贴11000元。6月9 - 11日体检,空腹组和餐后组分四周期入住。要求19 - 40岁健康志愿者,满足多项身体及行为条件,接种疫苗超一月或未接种,出组5 - 7天打款,不配合无依从性奖励。
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