| 研究机构：无锡医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：DNV001 注射治疗胆固醇 | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：18-28 |
| 体检日期：2025-08-22 | 出组日期：2025-08-30 |
| 回访次数：8次 | 住院天数：7天 |
一、试验基本信息
药物为 DNV001，用于注射治疗胆固醇。体检时间为 8 月 22 号，预计 8 月 24 号入院，8 月 30 号出院，连住 5 天报酬 10200 元，第 21 天打款 4000 元，剩下结束发放。刷证无间隔期，中兴系统 3 个月，太美查 30 天，提供甘油三酯、低密度报告可报销，免费提供酒店。
二、试验安排
符合标准的外院人员需住 2 天酒店，医院前期入住 5 天 4 晚，出院后在第 7、14、21、28、42、56 天回来随访，医院可能提前一天安排住院统一膳食管理。完成第 56 天访视后若有额外访视，补贴按中心知情标准以实际访视次数计算。
三、受试者要求
1. 年龄 18 - 55 岁。
2. 男性≥50.0 kg，女性≥45.0 kg，BMI 在 18.0 - 28.0 kg/m²。
3. 给药前 30 天内未接受影响脂代谢药物或保健品。
4. 筛选前 3 个月内未献血，6 个月内失血不超 400 mL。
5. 筛选前 3 个月内未参加临床试验。
6. 无高血压或其他重大疾病史。
7. 低密度脂蛋白 2.6 - 4.9，甘油三酯≤4.5，自行检查可报销。
8. 既往无采血困难。
要点提炼
该临床试验招募 18 - 55 岁符合条件者，药物 DNV001 用于治疗胆固醇。8 月 22 号体检，预计 8 月 24 号入院 8 月 30 号出院，连住 5 天报酬 10200 元。试验有随访安排，对受试者身体指标、用药史、献血史等有要求，提供甘油三酯和低密度报告可报销。
有胸片 网筛三个月 合格率高 体检提供住宿 有回访 有烟检
连住 网筛三个月 单周期 体检提供住宿 无烟检 有回访
无B超 有胸片 网筛三个月 体检提供住宿 无烟检 有回访
连住 网筛三个月 采血补助 体检提供住宿 无烟检
无B超 太美系统 网筛三个月 合格率高 体检简单 体检提供住宿 无烟检 限男性
- 中国医师节—感谢“医”路有你 守护健康中国
- CDE | 关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告（2025年第33号）
- 科技部发布《涉及人的神经技术医学研究伦理指引》
- 修订！《药物临床试验 伦理审查·广东共识（2025年版）》
- 国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告(2025年第12号
- 【试验招募】抑郁症患者（LV232胶囊 Ⅱ期临床研究）
- 杭州市第一人民医院成功举办“药物/医疗器械GCP与伦理审查专题培训会”
- 临床试验常用网站网址
- 关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》意见的通知
- 关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知