| 研究机构：全国各地医院 | 项目类型：患者 |
| 药物名称：已上市口服胶囊 | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：18-30 |
| 体检日期：2025-10-01 | 出组日期：2025-11-24 |
| 回访次数：6次 | 住院天数：0天 |
招募信息
全国招募高血脂患者进行II期临床试验。试验药物为已上市口服胶囊。
患者获益
医院补助以各中心实际情况为准，招募公司额外补助2100的依从性奖励，完成临床试验后发放。
总周期
4个半个月左右，6次访视，平均4周回院一次。
报名资料
门诊病历、住院病历、血脂报告（一周内和前期的报告）。
入选标准
1. 年龄18 - 75周岁（含临界值），性别不限。
2. 18.0 kg/m² ≤ BMI（身高体重指数） ≤ 30.0 kg/m²。
3. 符合原发性高脂血症（痰瘀互结、气血不利证）的诊断标准。
4. LDL - C 3.8 - 4.5mmol/L，TG ≤ 4.5mmol/L。
5. 导入期前后诊断符合上述标准，且导入期前后两次检测LDL - C之间差值绝对值不大于12%者。
排除标准
1. 符合ASCVD风险分层为超高危和极高危者。
2. 已确认的纯合子型家族性高胆固醇血症。
3. 入组前4周或在药物5个半衰期内（以较长者为准）应用降脂药物。
4. 曾使用过前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂者，如依洛尤单抗和阿利西尤单抗。
试验中心
中南大学湘雅二医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复于一体的三级甲等医院，在心血管、内分泌等领域具有显著优势。
长沙市第四医院是一所综合性三级医院，学科门类齐全，在老年病、康复等方面有特色。
成都中医药大学附属医院是一所集医疗、教学、科研、养生、保健、康复“六位一体”的三级甲等中医医院，中医特色突出。
成都市第二人民医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健为一体的国家三级甲等综合性医院，皮肤科等专科实力较强。
西南医科大学附属中医医院是一所集医疗、教学、科研、预防保健等于一体的三级甲等中医医院，在中西医结合治疗方面有优势。
广东省第二中医院是一所综合性中医医院，在针灸推拿、康复等方面有独特优势。
惠州市中心人民医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救于一体的三级甲等综合性医院，综合实力较强。
长春中医药大学附属医院是吉林省唯一一所集医疗、教学、科研、保健、康复为一体的现代化综合性三级甲等中医医院，中医特色疗法丰富。
安徽中医药大学第一附属医院是安徽省规模最大的综合性中医医院，在中医内科、骨伤科等方面有较高水平。
河南科技大学第一附属医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健和急救为一体的三级甲等综合性医院，在心血管、神经等学科有优势。
郑州市中心医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、急救为一体的三级甲等综合医院，多学科协同发展。
提炼要点
全国招募高血脂患者进行II期临床试验，试验药为已上市口服胶囊。患者有补助和依从性奖励。总周期约4个半月，6次访视。报名需相关病历和血脂报告。入选有年龄、BMI、血脂等要求，排除部分高危及用药人群。试验在中南大学湘雅二医院等多家医院进行。
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