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北京市市辖区,【2型糖尿病患者】LY3549492(男性,或不具有生育能力的女性)
北京市市辖区,【2型糖尿病患者】LY3549492(男性,或不具有生育能力的女性)
补贴:¥20000
| 研究机构:北京人民医院 |
项目类型:患者 |
| 药物名称:【2型糖尿病患者】LY3549492(男性,或不具有生育能力的女性) |
性别要求: 男女不限
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| 烟检: 无烟检
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体重指数:20-40 |
| 体检日期:2025-07-01 |
出组日期:2025-07-02 |
| 回访次数:7次 |
住院天数:15天 |
这是一项在中国2型糖尿病参与者中进行的1期、参与者和研究者设盲、安慰剂对照、多次剂量递增研究,旨在评价LY3549492每日一次口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
- **目标患者**:18 - 65岁接受运动饮食治疗至少3个月,联合或未联合二甲双胍的2型糖尿病患者(男性,或不具有生育能力的女性)。
- **研究药物**:LY3549492(口服GLP1),GLP - 1即胰高血糖素样肽 - 1,此类药物可促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌,从而降低血糖。
- **简要入排**:确诊2型糖尿病至少6个月;筛选前至少3个月接受饮食和运动治疗,联合或未联合稳定剂量二甲双胍治疗;HbA1c至少为7.0%且不大于10.0%;BMI不小于20.0 kg/m²且不大于40.0 kg/m²。
- **送筛资料要求**:筛选前6个月确诊2型糖尿病病历;饮食和运动控制的需医院病历证明;联合二甲双胍治疗的需3个月稳定用药证明;体重相关证明。
- **补贴情况**:筛选期28天内,治疗期12周住院7次,有交通、营养、采血补偿,预计参加完项目补贴1.8w - 2.1w。
- **预计中心**:3家,分别为华西医院、北大一院、北京人民医院。华西医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健为一体的三级甲等综合性医院,在疑难危急重症诊治方面实力雄厚。北大一院是国内顶尖的集医疗、教学、科研、预防为一体的大型综合性三级甲等医院,在肾脏内科、心血管内科等多个领域处于国内领先水平。北京人民医院是中国人自行筹资创建的第一家西医综合医院,是集医疗、教学、科研、预防为一体的三级甲等医院,在肝胆外科、眼科等方面具有优势。
要点提炼:该研究针对18 - 65岁2型糖尿病患者,评价LY3549492口服安全性等。入排有确诊时间、治疗情况、指标等要求,送筛需相关资料。补贴含交通、营养、采血补偿,预计1.8w - 2.1w,研究在华西医院、北大一院、北京人民医院开展。