| 研究机构:苏州大学附属第二医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:【医美】眶下凹陷(泪沟)-含透明质酸钠的胶原蛋白注射 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:10-50 |
| 体检日期:2025-07-08 | 出组日期:2025-07-09 |
| 回访次数:8次 | 住院天数:0天 |
招募信息
招募眶下凹陷(泪沟)患者168例,补助为1400 - 1600元。
试验用药
含透明质酸钠的胶原蛋白注射。透明质酸钠具有保湿作用,可增加皮肤的水分含量,使皮肤更加柔软光滑;胶原蛋白能维持皮肤的弹性和韧性,填充凹陷,二者结合可用于改善眶下凹陷。
试验周期
①试验组:6 - 8次随访,筛选期及首次注射/补充注射(如需)/末次注射后1个月、3个月、6个月、9个月、12个月,随访12个月,补贴共1400或1600元。
②对照组(不治疗):3次随访,筛选期/随机化后4周/随机化后12周,随访3个月,补贴共1600元。
入选标准
(1)年龄≥18且≤65周岁,性别不限;
(2)有改善双侧眶下凹陷的需求;
(3)双侧眶下凹陷的严重程度均为AIHS 2 - 3级(中至重度);
(4)不需要使用眼镜就能完成有效性自我评估(可佩戴隐形眼镜);
(5)理解临床试验并同意参加,自愿签署知情同意书。
报名资料
1、正面照片
2、报名中心(发给客服)
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要点提炼
招募168例眶下凹陷患者,用含透明质酸钠的胶原蛋白注射。试验组随访12个月,补贴1400 - 1600元;对照组随访3个月,补贴1600元。入选需满足年龄、凹陷程度等条件。报名要正面照片等资料。覆盖多家知名医院。
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