| 研究机构:北京医院 | 项目类型:患者 |
| 药物名称:【药物性肝损伤患者或者肝内胆汁淤积性肝损伤患者】 注射用F573 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:10-50 |
| 体检日期:2025-08-01 | 出组日期:2025-08-02 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:14天 |
招募信息
本次招募肝病患者,针对药物性肝损伤患者或者肝内胆汁淤积性肝损伤患者。研究药物为注射用F573,目前暂未查询到该药物的具体作用或功效。
试验周期:连续14天,可门诊也可住院,是否住院由医生判断。
患者补助:14800元左右。
入排重点:
1. 年龄≥18且≤60周岁。
2. 确诊为药物性肝损伤或肝内胆汁淤积型肝损伤的患者。
3. 血清ALT:3 - 20×正常值上限(ULN)、TBil:大于32(TBil的ULN参照国际标准值为17.1 μmol/L)。
4. 药物性肝损伤患者肝脏生化学指标(ALT、AST、ALP、TBil)异常持续时间不超过60天。
5. 肝内胆汁淤积型肝损伤患者ALP≥1.5×ULN且≤10×ULN,排除依从性差的患者。
排除标准:既往诊断为肝硬化或筛选时肝硬度测定(LSM)≥12.4 kPa。
报名资料:肝功能检查单,病历,B超。
研究中心:长春、萍乡、菏泽、清远、十堰、北京。
招募要点:招募药物性或肝内胆汁淤积性肝损伤患者,用注射用F573试验14天,补助约14800元。要求患者年龄18 - 60岁,相关指标符合特定范围,排除肝硬化等患者。需提供肝功能检查单、病历、B超报名,研究中心分布多地。
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