| 研究机构:南京医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:普卢格列汀二甲(餐后组)生物等效性 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-06-11 | 出组日期:2025-06-24 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:10天 |
项目详情
项目为南京医院药物临床健康志愿者招募,药物名称是普卢格列汀二甲(餐后组)生物等效性。普卢格列汀二甲双胍片是一种复方降糖药,其中普卢格列汀可以抑制二肽基肽酶 - 4(DPP - 4),从而升高内源性胰高血糖素样肽 - 1(GLP - 1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平,促进胰岛素的分泌,二甲双胍可减少肝糖输出,增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用,二者联用用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。
入组要求
需入组 38 例,男女生都要。年龄 18 - 44 周岁,健康值 19 - 26(BMI 计算方法可网上查询),男生体重≥50 公斤,女生≥45 公斤。有吃早餐的习惯,能吃得下高脂餐,每日抽烟量不大于 4 支。查江苏省内三个月就诊记录,无传染性疾病、既往无重大疾病史,三个月内未参与临床试验、未失血大于 200ML,无滥用药物史、无任何药物和食物等过敏史,无吞咽困难、无嗜烟嗜酒,筛选前一个月内未服药。体检前 72 小时内勿食用含酒精、动物内脏、葡萄柚等酸性食物水果。
时间安排
体检前一晚免费安排酒店住宿,6 月 11 号上午 7 点前空腹到医院,知情体检一起做(有胸片,无 CT、无 B 超),当天结束;15 号入住,16 号给药,21 号给药,24 号早上出组试验结束。
补助情况
补助 6000 元,补助金在出组体检结果出来 10 个工作日左右打入本人银行卡。体检全过程做完不合格补贴 50 元(体检中途不合格、未采血、自己退出无补贴)。
医院信息
信息中未明确提及具体医院名称,无法提供其基本情况及特色。
要点提炼
招募普卢格列汀二甲生物等效性试验志愿者 38 例,18 - 44 岁男女均可。需满足多项健康要求,6 月 11 日体检,15 日入住,24 日结束。补助 6000 元,体检不合格全程做完补 50 元。
有胸片 网筛三个月 合格率高 体检提供住宿 有回访 有烟检
连住 网筛三个月 单周期 体检提供住宿 无烟检 有回访
无B超 有胸片 网筛三个月 体检提供住宿 无烟检 有回访
连住 网筛三个月 采血补助 体检提供住宿 无烟检
无B超 太美系统 网筛三个月 合格率高 体检简单 体检提供住宿 无烟检 限男性