| 研究机构:聊城市第二人民医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:帕罗西汀肠溶缓释片(空腹组) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-27 |
| 体检日期:2025-06-25 | 出组日期:2025-08-01 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:28天 |
招募详情
试验药品为帕罗西汀肠溶缓释片(太美),帕罗西汀是一种抗抑郁药,可用于治疗各种类型的抑郁症,能有效改善抑郁症状,如情绪低落、兴趣减退、自责自罪等。
招募健康男女性,空腹组需 50 例。补偿金额 8500 元,其中 8000 元为基础费用,500 元为依从性奖励。
筛选与入组时间
空腹组筛选时间为 2025.06.25。
第一周期:06 月 26 日入住,07 月 02 日早离开;
第二周期:07 月 06 日下午入住,7 月 12 日离开;
第三周期:7 月 16 日入住,7 月 22 日早离开;
第四周期:7 月 26 日入住,8 月 01 日早结束。
入选标准
1. 年龄 18 - 45 周岁(含)。
2. 男性体重至少 50 公斤,女性至少 45 公斤,体重指数(BMI)在 19 至 27kg/m²之间(包括边界值)。
3. 身体健康,无重要脏器及神经系统、精神异常、代谢异常等病史。
4. 无乙肝、丙肝、艾滋、梅毒。
5. 三个月内未参加其他药物临床试验。
6. 三个月内未献血或失血超过 400ml。
7. 两周内未服用任何药物,包括中成药。
8. 遵守纪律,依从性好,饮食无特殊要求。
招募要点
招募健康男女进行帕罗西汀肠溶缓释片试药,空腹组 50 例,补偿 8500 元。筛选 6 月 25 日,分四个周期入组。入选要求年龄 18 - 45 岁,有一定体重标准,身体健康,无特定疾病及近期用药、献血、参试史,依从性好。
网筛三个月 无烟检 有回访
连住 有胸片 网筛三个月 有B超 单周期 体检提供住宿 有回访
太美系统 网筛三个月 无烟检 有回访
太美系统 网筛三个月 无烟检
连住 有胸片 网筛三个月 有B超 单周期 无烟检 有回访