| 研究机构:山东省千佛山医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:熊去氧胆酸胶囊 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:20-25 |
| 体检日期:2025-06-19 | 出组日期:2025-08-02 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:14天 |
招募详情
此次招募为熊去氧胆酸胶囊临床试验,该药物可增加胆汁酸分泌,降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的摩尔浓度和胆固醇的饱和指数,有利于结石中胆固醇逐渐溶解,用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病、胆汁反流性胃炎等。
所需志愿者为健康男女,共招募48 + 42例。补偿金方面,空腹组8600元,餐后组8400元。
试验周期:空腹组筛选时间为6月19 - 20日,第一周期6月23日入住,29日离开;第二周期7月21日入住,27日离开结束。餐后组筛选时间为6月25 - 26日,第一周期6月29日入住,7月5日离开;第二周期7月27日入住,8月2日离开结束。参加项目需定时管控手机(给药前一晚的22:00至给药后2小时)。
入排标准:年龄18 - 45周岁,BMI20 - 25(包括两端值);女生不低于45㎏,男生不低于50㎏且体重在55 - 85kg范围内;14天内没有疫苗接种史,无肝胆结石,无肺部疾病。
研究中心为山东省千佛山医院,它是一所集医疗、教学、科研、康复、保健、预防、急救于一体的省级大型综合性三级甲等医院,拥有国家临床重点专科建设项目3个、山东省医药卫生重点学科11个、山东省临床重点专科23个,在医疗技术和科研方面具有较强实力。
要点提炼
熊去氧胆酸胶囊临床试验招募健康男女志愿者,共90例。空腹组补偿8600元,餐后组8400元。空腹组6月19 - 20日筛选,餐后组6月25 - 26日筛选。入排有年龄、体重、疫苗接种史等要求。研究中心为山东省千佛山医院。
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