| 研究机构:成都医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:利多卡因丙胺卡因喷雾剂(多次外喷) | 性别要求: 女 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-28 |
| 体检日期:2025-07-02 | 出组日期:2025-07-15 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:9天 |
招募信息
该临床试验在成都进行,招募18 - 65周岁女性。
药物:利多卡因丙胺卡因喷雾剂,为外用局部喷剂,多次外喷。利多卡因和丙胺卡因是酰胺类局部麻醉药,通过阻滞神经冲动产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜,从而产生局部麻醉作用。
入组情况:入组40人,未绝经<46岁入20人需确认试验期不在生理期,已绝经组入20人(绝经大于1年)。
补贴:6000元,结束后2 - 4周打本人银行卡。
时间安排:7月2日筛选,7月7日入住,7月15日早上出。试验期间不能离院。
要求: 1. 18 - 65周岁健康女性,有性生活史,绝经组绝经至少1年以上。 2. 体重女性≥45kg,体重指数19 - 28。 3. 未绝经女性近3个月能有效避孕,无捐精捐卵计划。 4. 无烟酒嗜好,平日吸烟<5只/日,试验期间不抽烟喝酒。 5. 筛选前14天未服处方药、非处方药、中草药及保健品;筛选前1个月没接种疫苗,试验期间无接种计划。 6. 筛选前3个月未参加其他临床试验,3个月内无献血或大量失血(>400ml)。 7. 能接受统一饮食,有身份证原件。
要点提炼
成都招募18 - 65周岁健康女性参加利多卡因丙胺卡因喷雾剂临床试验,入组40人分未绝经和已绝经组。7月2日筛选,7 - 15日试验,补贴6000元。要求符合多项健康、生活习惯及用药限制条件,试验期间不能离院。
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