| 研究机构:北京医院 | 项目类型:患者 |
| 药物名称:【患者】外阴阴道念珠菌病(霉菌性阴道炎)-克霉唑阴道片 | 性别要求: 女 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:10-50 |
| 体检日期:2025-09-01 | 出组日期:2025-09-02 |
| 回访次数:4次 | 住院天数:0天 |
招募信息
本次招募外阴阴道念珠菌病(霉菌性阴道炎)患者参与临床试验。
实验药物:克霉唑阴道片,它是一种抗真菌药,主要通过抑制真菌细胞膜的合成来发挥抗真菌作用,用于治疗念珠菌性外阴阴道病。
实验周期:约28天,需进行4次随访。
患者获益:可享受免费体检、免费用药,交通补贴累计1600元(具体以医院知情为准)。
入选标准: - 月经初潮后的18 - 60周岁女性,既往有性生活史,愿意接受阴道给药方式。 - 临床诊断为外阴阴道假丝酵母菌病VVC患者,需同时满足至少有一种外阴阴道症状和体征、阴道微生态检测结果提示假丝酵母菌阳性(存在芽生孢子和/或假菌丝)、2≤VVC评分<7分。 - 自愿参加本试验,签署知情同意书,并同意在试验过程中按研究者要求及时访视。
排除标准: - 不能稳定控制的糖尿病患者。 - 有免疫缺陷、其他致免疫力低下的疾病、自身免疫性疾病者。 - 合并存在其他感染引起的外阴阴道炎、其他阴道/外阴疾病(如细菌性阴道病BV/需厌菌性阴道炎AV/阴道毛滴虫病/TV、沙眼衣原体/淋病)。 - 筛选前一年内有症状性VVC发病≥3次的受试者。
开展地区:北京、成都、广州、长沙、重庆。
要点提炼
招募外阴阴道念珠菌病患者,实验用克霉唑阴道片,周期约28天4次随访。患者有免费体检、用药及交通补贴。入选需18 - 60岁有性生活史女性且符合VVC诊断等条件,排除糖尿病、免疫缺陷等患者。试验在北京、成都、广州、长沙、重庆开展。
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招患有此疾病的人 有胸片 有B超 患者 无烟检
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