| 研究机构:上海医院 | 项目类型:患者 |
| 药物名称:【精分患者招募】CRZ胶囊(全国多地招募) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18-42 |
| 体检日期:2025-10-01 | 出组日期:2025-10-02 |
| 回访次数:4次 | 住院天数:0天 |
招募内容
招募急性期症状明显活跃的精分患者,此试验无安慰剂,100%治疗。
试验用药
CRZ胶囊,主要成份是盐酸卡利拉嗪。盐酸卡利拉嗪是一种新型抗精神病药物,可用于治疗精神分裂症,通过调节多巴胺和5 - 羟色胺等神经递质发挥作用。
对照用药
阿立哌唑片(安律凡®),进口药。阿立哌唑是一种新型的非典型抗精神病药物,对多巴胺能神经系统具有双向调节作用,主要用于治疗精神分裂症。
项目周期
免费住院21天用药治疗,符合要求后出院居家继续用药治疗,D28、D42、D49回院访视,D56电话随访。
患者补贴
1800(以知情协议为准)。
简要入排
1. 年龄要求18 - 65岁,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg,BMI:18 - 42。
2. 筛选期至少有2项阳性症状(P1妄想、P2概念混乱、P3幻觉行为或P6猜疑/被害)评分≥4。
存在控制不佳的糖尿病患者或筛选时初诊为2型糖尿病的患者、HIV抗体、HBsAg、HCV抗体或梅毒血清学检查结果阳性的患者不接受参加项目。
报名资料
诊断病历,用药记录。
中心城市
上海、重庆、天津、河北保定、山西太原、湖北武汉、河南郑州、驻马店、山东济宁、济南、安徽合肥、芜湖、巢湖、江西南昌、江苏镇江、浙江杭州、宁波、湖州、广西柳州、四川成都、绵阳、广元、广东广州、佛山、深圳、中山。
招募要点
招募急性期精分患者,试验用CRZ胶囊,对照用阿立哌唑片。免费住院21天,后续居家治疗并回院访视、电话随访。患者补贴1800元。入组有年龄、体重、症状等要求,部分疾病患者不能参加。报名需诊断病历和用药记录,涉及多个中心城市。
招患有此疾病的人 患者 无烟检 有回访
招患有此疾病的人 患者 无烟检 有回访
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招患有此疾病的人 连住 患者 无烟检